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　　近日，千红制药的依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价，为该产品国内第二家过评企业。此前，天道医药该产品在2020年10月拿下首家过评，并已收入中国药品目录集。2021年8月，国家药监局药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则（试行）》，完善了低分子量肝素类仿制药注册申请的技术标准，为低分子量肝素类仿制药的开发及一致性评价提供技术依据，保证了低分子量肝素仿制药品与原研产品质量的一致性，推动了我国肝素系列产品的质量升级。

　　海普瑞是一家位于中国的全球制药公司，是知名的肝素钠原料药、制剂生产经营企业，在欧盟、中国和美国三大依诺肝素市场实施本地化和差异化的营销策略。2020年集团营收53.32亿元，同比增长率15.30%，海普瑞在全球销售的药物制剂量超过1亿支，欧盟市场依诺肝素超过9000万支。中国市场由全资孙公司天道医药开拓，2020年销售了710万支，同比2017年增幅119.81%。2020年第三季度美国FDA批准天道医药的依诺肝素钠制剂注册，已与战略合作伙伴打开美国市场。